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产品聚焦 | JDB电子质检为医疗器械全面把关，助力产品宁静上市！
2023-10-26 17:51:56
JDB电子质检
医疗器械在医学领域饰演着重要角色，关乎人类生命健康宁静。但随着近几年医疗设备使用不良报告增多，对人民生命健康造成严重威胁。为进一步增强医疗器械使用宁静，国家出台相关政策对医疗器械生产企业进行严格监管。作为第三方质量检验检测机构，在医疗器械宁静包管上，意义也越发凸显
不但可出具相关资质报告，为及格医疗产品准入市场提供前提条件，还可通过专业手段，增加医疗器械的宁静性和有效性以及合规性，加速产品宁静上市。
综正当定检验检测机构——JDB电子质检/ 可提供医疗器械一站式效劳
生物相容性实验
临床大动物实验
实验动物种类：大鼠、小鼠、豚鼠、新西兰兔、比格犬、巴马猪、白猪、羊等
仪器设备：迈瑞-麻醉机、监护仪、高频电刀、徕卡包埋机、徕卡多功效染色机、麻醉机、贝特诺康-腹腔镜、负压吸烟器等
研究偏向：骨科类、口腔类、抢救类、心脏介入类、外科类、腹腔类、心血管类、颅脑类、消化类等研究
其他项目：微生物限度、初始污染菌检测、无菌检查、内毒素测定、抑/抗菌试验、透皮吸收试验、牙小管关闭率
增值效劳
检验检测：提供情况、食品、质料、化工等领域的检验检测效劳
联合研发：提供目标产品研发历程的技术加入及历程质控效劳
技术效劳：提供未知物剖析、实验室培训等效劳
实验室共享：拥有2000㎡的智能化实验室，提供资源共享
会员制：关于充值会员，提供充值赠送
咨询认证：提供三体系认证效劳、绿色工厂
专业实力雄厚，确保效劳高质量
JDB电子质检宁静评价研究中心现有博士、硕士等专家团队60余人，配备大型精密仪器140余台。能提供医疗器械的生物相容性试验、有效性评价、宁静评价等效劳，在产品研发、质控以及评价上全流程把控，最大限度控制医疗潜在的使用危害。
//经验富厚，有助提速备案
曾协助陕西佰傲再生医学有限公司、贵州金玖生物技术有限公司、南京吾岳道医疗科技生长有限公司、诺一迈尔（山东）医学科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司等多家医疗单位，完成研发、注册事情，在检测研发方面具备富厚经验，可精准优化研发焦点需求点，准确掌握注册重点、难点，全方位优化医疗器械产品质量，缩短企业注册周期，加速产品市场准入。
案例一：贵州金玖生物技术有限公司
效劳内容：可吸收止血氧化再生纤维素临床前动物试验（国械标准20183141039）
案例二：陕西佰傲再生医学有限公司
效劳内容：临床前后涉及相容性、宁静性评价的动物试验
效劳结果：口腔颌骨再生产品“骨填充质料”已获批上市（国械注准20223170622）
案例三：江西三鑫医疗科技股份有限公司
效劳内容：医用无针注射器
效劳结果：助力第三类医疗器械无针注射器顺利通过国家药品监督治理局审批（国械标准20233140957）
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